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陈李济舒筋健腰丸等11项中成药临床应用专家共识发布

近日,由世界中医药学会联合会中药上市后评价专业委员会、《中国中药杂志》主办,辽宁中医药大学附属第二医院、辽宁省中医药研究院承办,广州白云山陈李济药厂有限公司协办的“2019中药监管科学高峰论坛暨第八届世界中联中药上市后评价专业委员会学术年会”在沈阳举行。论坛上,由中国中医科学院首席研究员谢雁鸣组织制定的陈李济舒筋健腰丸临床专家共识等11项中华中医药学会“中成药临床应用专家共识”正式发布。

在大会的“中成药大品种及经典名方循证评价与指南共识”论坛环节,11项中华中医药学会“临床专家共识”牵头专家之一、中国中医科学院望京医院高景华副院长解读了《舒筋健腰丸临床专家共识》,就舒筋健腰丸临床专家共识的研制方法、过程、项目组人员的构成以及如何形成临床问题等方面做了详细介绍。

舒筋健腰丸可直接用于治疗腰椎间盘突出症及腰椎管狭窄症等

“舒筋健腰丸临床专家共识主要针对三种疾病:腰椎间盘突出症、椎管狭窄症和膝骨关节炎。舒筋健腰丸尽管是一个有着400多年历史的经典名方,但是由于历史原因以及中西医的表述方式的差异,以前的说明书上只体现了症状,并没有给出引发症状的具体病因。这一次,经过循证医学证据的寻找和专家座谈,形成了明确的共识,并通过了中华中医药学会的评审,最终发表。这个共识的形成,对于舒筋健腰丸以后的合理用药是有很好的指导意义的。”高景华认为,“舒筋健腰丸临床专家共识”最突出的一个亮点在于:专家共识明确指出,腰椎间盘突出症以及腰椎管狭窄症引起的腰膝酸软、坐骨神经痛,就是它的指征之一。临床上只要出现了上述症状,就可以直接选择舒筋健腰丸作为治疗用药。同时,对于OTC渠道患者的选药也具备明确的指导意义。

对此,中华中医药学会副会长、解放军总医院中医院院长杨明会表示:“中华中医药学会标准化专业委员会成立以来,就把标准化作为中药发展的重大战略之一。标准化,是中药行业发展走向国际的一个重要保证。中成药临床应用专家共识,是一个很好的尝试,它把循证、评价和专家经验结合起来,既符合中成药目前的研究现状,也符合循证医学注重证据的核心理念。

中成药上市后再评价工作是保障用好中药的手段

会上,中国中医科学院首席研究员谢雁鸣表示,中成药上市后再评价是法律、政策和医保三方面的综合要求,要从有效性、安全性以及经济性评价等方面健全中药上市后评价体系,为广大患者提供既安全有效、价格合理的药品。

“目前在市场上流通的中成药,很大一部分都是地标升国标的,它真正的临床循证证据和基础研究证据是相对薄弱的。标准、共识、指南的形成,为如何寻求高质量的证据、推广高质量的产品提供了有力保障。上市后再评价工作的核心,就是寻找更有说服力的证据来支撑中成药的精准临床定位,只有这样,它才能具备很好的临床价值,才能创造好的市场价值,才能更好地为人民健康保驾护航。”中国中医科学院药用植物研究所所长孙晓波研究员坦言。

“中成药上市后再评价工作是保障用好中药的一种手段,专家共识是推广好中药如何用好的一种方法。”中国中医科学院望京医院副院长高景华在会上说,在《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中,明确提到:“彰显中医药在疾病治疗中的优势,加强中医优势专科建设”,在列举的10个需要大力发展的中医优势专科中,骨伤科排在第一位。作为一名从事骨伤科临床医疗科研工作20多年的主任医师,我希望陈李济舒筋健腰丸这样传承了400余年的腰椎骨科痛症专用药,为加强中医优势专科建设添砖加瓦,再立新功。

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