
10月18日,陕西省人民政府新闻办公室举办新闻发布会,邀请陕西省药品监督管理局副局长张宸、陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平出席,介绍强化药品安全治理、服务全省发展大局有关情况。
张宸介绍,今年以来陕西省药品安全形势总体稳定,省药监局以药品安全巩固提升行动为抓手,以风险隐患排查为着力点,加大风险排查和问题整治,强化“两品一械”全生命周期动态监管。今年以来,共梳理出涉及“两品一械”领域9个方面34条风险项,通过清单制、销号制等方式,切实消除风险隐患。
大力推进“查稽结合”“抽检分离”改革,建立日常监管、风险防控、投诉举报、专项整治与案件查办的查稽协同执法联动工作机制,确保案源线索第一时间发现、第一时间研判,稽查人员第一时间到场。
省药监局紧盯中药饮片、中成药、特殊药品、网售药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品和化妆品领域“一号多用”等方面存在的问题,在全省组织开展集中整治。截至9月底,陕西省各级药品监管部门共查办“两品一械”案件2805件,涉案货值金额合计1330.46万元,移送司法机关案件149件。全省药品抽检合格率99.3%以上,药品安全形势保持稳定向好的发展态势。
省药监局药品安全总监王立平介绍,近年省药监局重点从3个方面加强药品安全协同治理:一是区域上跨区域协同。与甘肃、青海、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、内蒙古自治区、新疆生产建设兵团等药品监管部门签署西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议,以检查、监管结果互信互认为原则,强化协同配合,加强信息交换、资源共享,提高监管效能。
二是横向跨部门协同。省药监局联合省公安厅、省法院、省检察院印发《关于建立陕西省药品行政执法与刑事司法联席会议制度的通知》,定期或不定期召开联席会议,互相通报查处违法犯罪的有关情况。
三是纵向上各层级协同。今年,与省市场监督管理局联合印发《关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同工作实施方案》,进一步加强省市县各级药品监管部门在药品、医疗器械、化妆品全生命周期质量监管协同。 华商报大风新闻记者 常彭朵
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