全球首款吸入式新冠疫苗来了

>>研发团队

由陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发，二期临床试验已取得阶段性成果，正推进紧急使用申请工作

>>制剂处方

吸入式疫苗与肌肉注射疫苗同种，制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致，仅采用不同的给药方式

>>免疫原理

采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫

>>安全性能

雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应

>>使用剂量

雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当

>>免疫效果

肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫，可产生高水平中和抗体

>>适用人群

雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的变异，适用于大规模人群推广使用

11月12日至14日全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相，观众可现场体验。对于吸入式新冠疫苗的使用方法，网友称姿势有点像喝奶茶。

据了解，吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。

雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。

据报道，全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发，目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果。两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表，目前正申请紧急使用。

数据充分证明了低剂量疫苗安全，且一针接种能引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，志愿者中未发现一例严重不良反应。

研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。

肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫，可产生高水平中和抗体。

与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比，疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时，雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的变异，适用于大规模人群推广使用。

该疫苗已开展全球多中心Ⅲ期临床试验，目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展，共设78家临床研究中心，已完成对4万余受试者的接种。 据央视军事