睡眠呼吸暂停即将有药可医

睡前只需服用一粒药丸就能不再佩戴笨重面罩入睡，这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者来说，可能即将梦想成真。

OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止，导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型临床试验结果显示，由两种药物组合而成的药丸能刺激保持气道开放的肌肉，显著减少呼吸中断。

“这种药物组合正在减少OSA事件，并降低了睡眠期间血氧下降的严重程度。这非常令人兴奋。”美国宾夕法尼亚大学的睡眠医学专家兼神经科学家SigridVeasey说。

OSA在美国影响6000万至8000万人，全球约10亿人患该病，长期风险包括中风、阿尔茨海默病和心源性猝死。科学家10年前发现，两种现有药物的组合能通过协同刺激相关肌肉（特别是颏舌肌）保持上呼吸道开放。颏舌肌是构成舌根大部分区域的关键肌肉，对保持喉咙开放至关重要。

一家名为Apnimed的公司正在推动该发现的商业化，于2023年启动了大规模的试验——646名OSA患者被随机分组，睡前服用名为AD109的药物或安慰剂并持续6个月。根据Ap-nimed近日发布的新闻稿，与安慰剂组相比，接受治疗组患者在睡眠期间呼吸变浅或停止的次数减少了56%。此外，22%接受治疗的患者实现了对疾病的完全控制，即每小时少于5次气道阻塞事件。

2024年12月，FDA批准了首款睡眠呼吸暂停药物——注射剂替西帕肽，该药此前已获批治疗肥胖症。但美国耶鲁大学睡眠医学项目主任KlarYaggi指出，替西帕肽用于治疗OSA仅限于肥胖人群，且需要减肥才能改善病情。相比之下，AD109对有/无肥胖的各种程度的OSA患者均有效，且立竿见影。然而，目前尚不清楚该药物是否能改善患者的实际症状，如日间嗜睡。尽管如此，Veasey和Yaggi都认为AD109可能开启了一个新时代——部分患者可完全摆脱CPAP呼吸机，其他患者可以混合搭配治疗方案。Ap-nimed计划在今秋公布试验完整结果。第二项为期12个月的大型试验预计今夏完成。公司目标是在2026年初向FDA提交上市申请。 据中国科学报