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国家卫健委召开新闻发布会解读深化医改工作

力争国家区域医疗中心建设年底覆盖所有省份

7月22日,国家卫健委召开“一切为了人民健康——我们这十年”系列第11场新闻发布会,国务院医改领导小组成员单位围绕深化医改相关工作回答提问。

国家卫生健康委体制改革司司长许树强说,将打出组合拳,推动构建有序的就医和诊疗新格局。在国家层面,推进国家医学中心、国家区域医疗中心设置和建设工作,减少跨区域就医。到今年年底,要基本完成全国范围的规划布局,力争国家区域医疗中心建设在今年年底覆盖全国所有省份。在省级层面,建设120个省级区域医疗中心,提高省域诊疗能力。在市县级层面,进一步发挥地市级医院的医疗救治主力军作用,并通过城市三级医院对口支援县级医院、实施“千县工程”等等,提升县级医院能力,努力让患者在市县范围内就能得到比较优质的医疗服务。

如何提升大家对通过仿制药一致性评价药品的认可和信心?国家药监局药品监管司司长袁林说,国家药监局高度重视此项工作,建立完善审评技术标准体系,不断优化参比制剂遴选工作,一致性评价工作稳步推进。首先,国家药监局建立完善一致性评价工作机制,专门成立仿制药质量与疗效一致性评价办公室,统筹推进各项工作。第二,强化服务指导,持续推进一致性评价工作。建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评审批进度。第三,加强配套政策支持,调动企业评价积极性。通过一致性评价的品种,可以在药品说明书和标签上予以标注,同时纳入《中国上市药品目录集》;对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。第四,统筹兼顾一致性评价与仿制药审评。坚持仿制药与原研药一致的审评审批理念,不断完善审评机制,扩大专职化审评队伍,建立以临床为导向的适应症审评团队、实施审评项目管理人制度、沟通交流制度等,发布了仿制药药学研究、人体生物等效性研究等数十项技术指南和个药指导原则,建立符合国际通行做法的现代化仿制药审评体系,制定相关程序,严格按照程序遴选发布参比制剂,树立仿制药研发标杆。截至目前,累计发布参比制剂目录55批,共5378个品规,涉及2125个品种。第五,持续开展仿制药一致性评价科普宣传。

截至目前,国家药监局共审评通过513个品种,涉及2555个品规的一致性评价申请,已上市仿制药的质量得到持续提升,为深化医药卫生体制改革提供了有力支撑。一部分重视研发投入、具备研发能力企业的品种,相继通过一致性评价,促进了医药产业高质量发展。随着医药卫生体制改革的不断深入,相关配套制度的不断完善,将会有更多仿制药通过一致性评价,更好地满足公众用药需求。 据国家卫健委网站

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